2025
ФМБА заключило контракт на ₽17,9 млрд на строительство комплекса для производства радиофармпрепаратов
В октябре 2025 года Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) выбрало подрядчика для возведения циклотронно-радиохимического комплекса на базе Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна в Москве. Контракт стоимостью ₽17,9 млрд заключен с компанией АО «Монолитное строительное управление – 1». На участие в тендере была подана только одна заявка от единственного участника закупки. Работы рассчитаны до декабря 2030 года и будут проходить в три этапа строительства. Подробнее здесь.
В Подмосковье запустили производство радиофармпрепаратов для диагностики рака
В ноябре 2025 года стало известно о том, что подразделение ядерной фармацевтики при Институте ядерной медицины АО «Медицина» в Химках начало регулярное производство радиофармпрепарата фтордезоксиглюкоза, меченного короткоживущим изотопом фтор-18, который является ключевым в диагностике онкологических заболеваний. Компания заявила, что ее передовое оборудование позволяет контролировать весь технологический цикл собственными силами. Подробнее здесь
Минздрав: В России развернута система быстрого производства радиофармпрепаратов, к ней подключены 22 ядерные аптеки
В России в рамках реализации проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями сформирована система быстрого изготовления радиофармпрепаратов, к которой подключены более 20 ядерных аптек. Об этом в конце октября 2025 года сообщил заместитель министра здравоохранения РФ Евгений Камкин.
Радиофармпрепараты — это специальные средства, содержащие радиоактивные изотопы, которые используются в ядерной медицине для диагностики и лечения заболеваний. Такие препараты могут применяться, в частности, для визуализации работы мозга, сердца, почек и других органов, а также с целью обнаружения злокачественных образований. Кроме того, радиофармпрепараты используются во время лучевой терапии опухолей.
Первая ядерная аптека в России была открыта в 2021 году на базе Медицинского радиологического научного центра имени А. Ф. Цыба (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России) в Обнинске. На площадке изготавливаются инновационные радиофармпрепараты на основе радионуклидов Re-188, Lu-177 и Ас-225 для лечения метастатического рака предстательной железы, первичного и вторичного рака печени, метастатических поражений скелета и хронических синовитов коленного сустава. По состоянию на конец октября 2025 года к системе производства радиофармпрепаратов в РФ подключены в общей сложности 22 ядерные аптеки.Эффективность вместо расходов: на чем реально будет держаться ИБ в 2026 году 
Камкин также рассказал о других результатах реализации проекта по борьбе с раком. В частности, зафиксирован рост доли злокачественных новообразований, выявленных на ранней стадии, почти на 9%. Ранняя диагностика напрямую влияет на прогноз лечения и шансы пациента на выздоровление. Кроме того, отмечено снижение одногодичной летальности от злокачественных опухолей на 22,1%. Наблюдается рост на 10,5% доли пациентов, живущих 5 и более лет после установления диагноза.[1]
ФМБА за ₽17,9 млрд построит циклотронно-радиохимический комплекс для производства радиофармпрепаратов
Служба технического заказчика ФМБА России объявила тендер на строительство циклотронно-радиохимического комплекса стоимостью ₽17,9 млрд для производства радиофармацевтических препаратов. Специализированное подразделение разместят в реконструированном 4-м корпусе Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна в Москве. Объявление о поиске подрядчика опубликовано в июле 2025 года. Подробнее здесь
2023
«Росатом» внедрил квантовые вычисления для разработки радиофармпрепаратов
Государственная корпорация «Росатом» начала внедрение квантовых вычислений при создании нового поколения радиофармацевтических препаратов. Проект реализуется с применением квантовых алгоритмов для моделирования поведения лекарственных средств в организме человека. Об этом сообщила пресс-служба компании «Росатом квантовые технологии» в июле 2025 года. Подробнее здесь.
В России ежегодно проводят более 800 тысяч обследований пациентов с применением радиофармпрепаратов
В России ежегодно проводится свыше 800 тыс. исследований и лечебных процедур с использованием радиофармпрепаратов. Об этом 21 июня 2024 года сообщил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко.
Этти исследования проводятся в рамках федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», который реализуется уже пять лет. Михаил Мурашко отметил, что все процедуры полностью покрываются страховой медициной и являются бесплатными для граждан России.
Министр также подчеркнул, что для ускорения внедрения новых лекарственных препаратов в области ядерной медицины была изменена определенная регуляторика. Это позволяет быстрее доставлять инновационные разработки до пациентов, улучшая качество и доступность медицинской помощи.
По словам Михаила Мурашко, использование радиофармпрепаратов значительно расширяет возможности диагностики и лечения различных заболеваний, в первую очередь онкологических. Эти препараты позволяют проводить высокоточные исследования, которые помогают выявить болезни на ранних стадиях и назначить эффективное лечение.
Применение радиофармпрепаратов в медицинской практике способствует значительному снижению смертности от онкологических заболеваний. По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, ежегодное увеличение числа проводимых процедур свидетельствует о растущем доверии к ядерной медицине со стороны врачей и пациентов. Развитие ядерной медицины является одним из приоритетов российской здравоохранительной политики. В последние годы значительно увеличились инвестиции в эту область, что позволило модернизировать оборудование и внедрить передовые технологии.
По словам Мурашко, министерство здравоохранения также активно сотрудничает с международными организациями и специалистами в области ядерной медицины.[2]
Российские онкологи вылечили рак последней стадии с помощью нового радиофармпрепарата
В сентябре 2023 года исследователи из Томского НИИ онкологии ТНИМЦ РАН представили результаты успешного лечения рака предстательной железы четвертой стадии. Специалисты использовали радиотерапевтический препарат Лютеций-117 ПСМА. Подробнее здесь.
Открытие первой в России GMP-лаборатории клеточных технологий для лечения рака
В январе 2023 года Калужской области открыли первую в России GMP-лабораторию клеточных технологий. Она запущена в Медицинском радиологическом научном центре имени А.Ф. Цыба. Подробнее здесь.
2022: В России создан медицинский шкаф для производства радиофармпрепаратов
НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России совместно с российской компанией «Медкар» создали российский аналог модуля («медицинский шкаф») для производства радиофармпрепаратов (применяются для радионуклидной диагностики и лечения различных заболеваний с использованием методов ядерной медицины). Об этом сообщили в пресс-службе НМИЦ в ноябре 2022 года. Подробнее здесь.
2021: Минпромторг выделяет 125 млн рублей на разработку радиофармпрепарата
Как стало известно в начале мая 2021 года, Минпромторг одобрил заявку ФГБУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий им. А.М. Гранова» на разработку препарата для радионуклидной терапии. На этот проект будет выделено 125 млн рублей. Подробнее здесь.
2020: Минздрав РФ утвердил порядок изготовления радиофармпрепаратов в медучреждениях
В декабре 2020 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало приказ Минздрава, которым утверждается новый порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов в медицинских учреждениях. Документ конкретизирует требования, предъявляемые к помещениям, оборудованию и персоналу, контролю качества с учетом норм радиационной безопасности, требований санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, установленных законодательством.
В медицинской организации, согласно требованиям Минздрава, должны быть разработаны требования к системе документации по изготовлению радиофармацевтических лекарственных препаратов (РЛП), контролю и обеспечению их качества с учетом требований соответствующих фармакопейных статей с подробным и последовательным описанием выполнения всех производственных операций, включая:
- поступление, идентификацию, маркировку, обработку, отбор проб, использование, хранение и уничтожение РЛП;
- обслуживание и проверку измерительных приборов и оборудования для контроля окружающей среды;
- приготовления исходных веществ;
- ведение записей, отчетов и их хранение;
- обслуживание приборов, оборудования и помещений, в которых производится изготовление РЛП;
- прием, размещение, хранение, описание, идентификацию исходного сырья и материалов;
- ведение записей, связанных с изготовлением и контролем качества изготавливаемых РЛП.
РФП будет изготавливаться по письменной заявке работника медорганизации по назначению врача. При этом работник медорганизации при отпуске радиофармпрепарата обязан проверять упаковку, реквизиты заявки медучреждения и маркировку препарата.
Приказ вступит в силу 1 января 2021 года и будет действовать до 1 января 2027-го, указано в документе. Прежний порядок по изготовлению РФП был утвержден Минздравом в 2015 году.[3]
Примечания
